接受外部GMP检查情况

接受外部GMP检查情况

2024.06.06

序号 检查日期 性质 检查单位 检查结果
1 2024.05.14-05.17 常规检查(年度监管计划) 上海市药品监督管理局 主要缺陷:3条一般缺陷:12条
2 2024.03.22-03.25 疫苗巡查检查 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 主要缺陷:4条一般缺陷:10条
3 2023.12.05-12.06 疫苗巡查整改核查 上海市药品监督管理局 无缺陷项
4 2023.10.23-10.26 疫苗巡查检查 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 主要缺陷:3条 一般缺陷:13条
5 2023.04.24-04.26 常规检查(年度监管计划) 上海市药品监督管理局 主要缺陷:3条 一般缺陷:10条
6 2023.03.07-03.09 注射用人生长激素1.2mgGMP符合性检查 上海市药品监督管理局 主要缺陷:1条 一般缺陷:8条
7 2022.12.26-12.30 人生长激素注射液GMP符合性检查 上海市药品监督管理局 一般缺陷:15条
8 2022.12.13-12.14 常规检查(年度监管计划) 上海市药品监督管理局 一般缺陷:5条
9 2022.12.05-12.09 特立帕肽注射液GMP符合性检查 上海市药品监督管理局 一般缺陷:7条
10 2022.10.25-10.28 疫苗巡查检查 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 主要缺陷:3条 一般缺陷:11条
11 2021.07.13-07.14 疫苗专项检查 上海市药品监督管理局 一般缺陷:2条
12 2021.05.27-05.29 疫苗巡查检查 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 一般缺陷:8条